注射用羟喜树碱(拓僖)

处方药物国家医保目录（甲类）

英文名：Hydroxycamptothecin for Injection
主治：白血病、肝癌、膀胱癌、胃癌、小细胞肺癌

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：注射用羟喜树碱
  商品名称：拓僖
  英文名称：Hydroxycamptothecin for Injection
  汉语拼音：Zhusheyong Qiangxishujian

• 【成份】

  本品主要成分为羟喜树碱。

• 【性状】

  本品为羟基喜树碱的黄色冻干疏松块状或粉末，无臭，易溶于水。水溶液pH值为8.0-9.5。

• 【适应症】

  抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

• 【用法用量】

  原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

• 【不良反应】

  1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

• 【禁忌】

  对本品过敏者禁用[注意事项]1.本品用药期间应严格检查血象。2.本品仅限于用0.9%氯化钠注射液稀释。3.给静脉注射时，药液切勿外溢，否则会引起局部疼痛及炎症。4.本品呈碱性，应尽量避免与其他药物混合使用。

• 【注意事项】

  孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

• 【药理作用】

  羟基喜树碱(HCPT)为细胞周期特异性药物，主要作用于S期。近来发现其对DNA拓扑异构酶Ⅰ有靶向选择性抑制作用，DNA拓扑异构酶I（即TOPOⅠ）催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录。本品抑制TOPOI而抑制癌细胞的复制和转录。本品与其它常用抗癌药物无明显交叉耐药性。

• 【贮藏】

  避光、密闭（10℃-30℃）保持。

• 【规格】

  2mg(按C20H16N2O5计)

• 【包装规格】

  （1）2mg:药用玻璃瓶、药用丁基胶塞；10瓶/盒。
  （2）5mg:药用玻璃瓶、药用丁基胶塞；1瓶/盒。
  

• 【批准文号】

  国药准字H20010156

• 【生产企业】

  企业名称：深圳万乐药业有限公司

医师专业问答：

问：羟喜树碱注射液，可以用普通静脉

答：羟喜树碱注射液可以通过氯化钠注射液稀释溶解后静脉注射，正常剂量使用一般没有以上副作用