环孢素注射液

处方药物国家医保目录（甲类）

英文名：Ciclosporin Injection
主治：过敏、胸腺囊肿、移植物抗宿主病

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：环孢素注射液
  英文名称：Ciclosporin Injection
  汉语拼音：Huanbaosu Zhusheye

• 【成份】

  本品主要成分及其化学名称为：环孢素,[[（E）（2S，3R，4R）-3-羟基-4-甲基-2-（甲氨基）-6辛烯酰]-L-2氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰,

• 【性状】

  本品为黄色澄明液体。

• 【适应症】

  1.器官移植：（1）预防肾、肝、心脏、合并心肺、肺和胰腺移植的排斥反应。（2）在接受其它免疫抑制剂前，对患者移植排斥反应进行治疗。由于本品存在过敏的风险（见预防措施），只有在不能口服（如刚刚术后）或是胃肠吸收受损的情况下才能进行静脉输注本品。此类患者应尽快改为口服环孢素的治疗。2.骨髓移植：（1）预防移植后的排斥反应。（2）移植物抗宿主病（GVHD）的初期预防和治疗。

• 【用法用量】

  本品浓缩液应用生理盐水或5%葡萄糖液按1：20或1：100比例稀释，然后缓慢输入静脉，时间应超过2-6小时。一经稀释，溶液必须于48小时内使用或遗弃。 剂量和用法:下面的剂量作为参考，建议用量为3-5mg/kg，约相当于口服剂量的1/3。对血中环孢素水平的日常监测至关重要，可应用单克隆抗体酶联免疫法进行监测，依据测定结果确定不同患者的实际剂量，因此而获得靶浓度（查询有关血液水平监测信息见预防节）。

• 【不良反应】

  尚不明确。

• 【禁忌】

  尚不明确

• 【注意事项】

  1.肾毒性：肾小球血栓、肾小管受阻、蛋白尿、管型尿。 2.肝毒性：低蛋白血症、高胆红素血症、血清转氨酶升高。 3.神经系统：运动性脊髓综合征，小脑样综合征及精神紊乱、震颤、感觉异常等。 4.胃肠道：厌食、恶心、呕吐。 5.用于骨髓移植虽无禁忌证，但有不良反应。 6.有高血压、多毛症。静脉给药偶可见胸、脸部发红、呼吸困难、喘息及心悸等过敏反应。一旦发生应立即停药，严重者静注肾上腺素和给氧抢救。

• 【药物相互作用】

  尚不明确

• 【药理作用】

  环孢素是一种含11个氨基酸的环形多肽，为T淋巴细胞功能调节药。动物实验表明，环孢素能延长皮肤、心脏、肾脏、胰腺，骨髓，小肠和肺等同种异体移植器官和组织的存活，是一高效的免疫抑制剂。研究表明：环孢素既可抑制细胞介导反应的发展包括同种移植免疫，迟发的皮肤高敏感性，实验性过敏脑骨髓炎，弗氏佐剂性关节炎.

• 【贮藏】

  遮光，密封，在阴凉处保存。

• 【规格】

  5毫升：250毫克

• 【批准文号】

  国药准字H20054367

• 【生产企业】

  企业名称：北京双鹭药业股份有限公司
  企业简称：双鹭药业

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