环孢素口服溶液(田可)

处方药物国家基本药物目录（2012）

英文名：Ciclosporin Oral Solution
主治：贫血、肾炎、银屑病、自身免疫性疾病、狼疮肾炎、紫癜、肾上腺皮质激素、血小板减少

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：环孢素口服溶液
  商品名称：田可
  英文名称：Ciclosporin Oral Solution
  汉语拼音：Huanbaosu Koufurongye

• 【成份】

  环孢素

• 【性状】

  本品为淡黄色澄明液体。

• 【适应症】

  适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。

• 【用法用量】

  成人口服常用量：开始剂量按体重每日12～15mg／kg，1～2周后逐渐减量，一般每周减少开始用药量的5％，维持量约为每日5～10mg／kg。对作移植术的患者，在移植前4～12小时给药。
  小儿常用量：器官移植初始剂量按体重每日6～11mg／kg，维持量每日2～6mg／kg。

• 【不良反应】

  1 较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。 2 不常见的有惊厥，其原因可能为本品对肾脏毒性及低镁血症有关。此外本品尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外，有报告本品可促进ADP诱发血小板聚集，增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成，增强因子Ⅶ的活性，减少前列环素产生，诱发血栓形成。 3 罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等。(过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者，表现为面、颈部发红，气喘、呼吸短促等。)严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关，防止反应的方法是经常监测本品的血药浓度，调节本品的全血浓度，使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为如在下次服药前测得的本品全血谷浓度约为100～200ng/ml，则可达上述效应。如发生不良反应，应立即给相应的治疗，并减少本品的用量或停用。

• 【禁忌】

  1 有病毒感染时禁用本品：如水痘、带状疱疹等。 2 对本品过敏者禁用。

• 【注意事项】

  1 本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。 2 下列情况慎用：肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服本品不耐受等。 3 对诊断的干扰： ① 用本品最初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应; ② 血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]、门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因本品对肝脏的毒性而升高; ③ 血清镁浓度可减低，此与本品的肾毒性有关; ④ 血清钾、血尿酸可能升高。 4 若本品已引起肾功能不全或有持续负氮平衡，应立即减量或至停用。 5 若发生感染，应立即用抗生素治疗，本品亦应减量或停用。 6 若移植发生排斥，本品剂量应加大。 7 在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面，本品的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用本品后的血药浓度不相同而并不完全统一，小儿对本品的清除率较快，故用药剂量可适当加大。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  小儿常用量：器官移植初始剂量按体重每日6～11mg／kg，维持量每日2—6mg／kg。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  本品可进入乳汁。对哺乳的婴儿可产生高血压、肾毒性、恶性肿瘤等不良作用的潜在危险性，故用本品期间不宜哺乳。
  
  老人注意事项：
  老年患者因易合并肾功能不全，故应慎用本品。

• 【药物相互作用】

  1 本品与雌激素、雄激素、西咪替丁、地尔硫、红霉素、酮康唑等合用，可增加本品的血浆浓度。因而可能使本品的肝、肾毒性增加。故与上述各药合用时须慎重，应监测患者的肝、肾功能及本品的血药浓度。 2 与吲哚美辛等非甾体消炎镇痛药合用时，可使发生肾功能衰竭的危险性增加。 3 用本品时如输注贮存超过10日的库存血或本品与保钾利尿剂、含高钾的药物等合用，可使血钾增高。 4 与肝酶诱导剂合用：由于会诱导肝微粒体的酶而增加本品的代谢。故须调节本品的剂量。 5 与肾上腺皮质激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、环磷酰胺等免疫抑制剂合用。可能会增加引起感染和淋巴增生性疾病的危险性，故应谨慎。 6 与洛伐他汀(降血脂药)合用于心脏移植患者，有可能增加横纹肌溶解和急性肾功能衰竭的危险性。 7 与能引起肾毒性的药合用，可增加对肾脏的毒性。如发生肾功能不全，应减低药品的剂量或停药。

• 【药理作用】

  环孢素为一新型的T淋巴细胞调节剂，能特异性地抑制辅助T淋巴细胞的活性，但并不抑制T淋巴细胞，反而促进其增殖。本品亦可抑制B淋巴细胞的活性：本品还能选择性抑制T淋巴细胞所分泌的白细胞介素-2、g-干扰素，亦能抑制单核、吞噬细胞所分泌的白细胞介素-l。在明显抑制宿主细胞免疫的同时，对体液免疫亦有抑制作用。能抑制体内抗移植物抗体的产生，因而具有抗排斥的作用。本品不影响吞噬细胞的功能，不产生明显的骨髓抑制作用。

• 【贮藏】

  遮光，密封，在阴凉处保存。

• 【规格】

  50ml:5g

• 【包装规格】

  棕色小口玻璃瓶装，每瓶50ml。

• 【有效期】

  24月

• 【批准文号】

  国药准字H10940007

• 【生产企业】

  企业名称：华北制药股份有限公司
  企业简称：华北制药

医师专业问答：

问：环孢素口服溶液多少钱一瓶

答：环孢素口服溶液多少钱一瓶的具体价格一般在100-2000元，由于不同地区、不同医院的价格不同，因此环孢素口服溶液的价格也会有所不同，建议到正规药店或医院进行咨询。环孢素口服溶液是一种免疫抑制剂，主要成分是环孢素，临床上主要用于预防同种异体器官移植或组织移植所发生的排斥反应，也可以用于治疗狼疮性肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。环孢素口服溶液的价格在不同地区、不同医院、不同厂家，会有一定的差异，一般一瓶在100-2000元。建议患者到正规药店或医院进行咨询，以免上当受骗。在服用环孢素口服溶液期间，患者可能会出现厌食、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适症状，还可能会出现头痛、头晕、失眠等神经系统症状，以及高血压、高钾血症等全身症状。如果患者出现上述不适症状，建议及时停药，并到医院就医治疗。此外，对环孢素口服溶液过敏的患者要禁止服用，以免出现过敏反应。

问：环孢素口服溶液可以换成环孢素药片吃吗

答：环孢素口服溶液一般可以换成环孢素药片吃。环孢素口服溶液主要成分为环孢素，是一种免疫抑制剂，具有免疫调节的作用，主要用于预防同种异体器官移植或组织移植所发生的排斥反应，也可用于治疗狼疮性肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。而环孢素口服溶液一般可以换成环孢素药片吃，两者药物的作用机制不同，一般不会发生药物相互作用，也不会影响药效。患者在服用环孢素口服溶液和环孢素药片时，需要在医生指导下进行，避免自行用药，以免引起不良反应。另外，对环孢素过敏的患者禁止服用，以免引起过敏反应。如果患者服用环孢素口服溶液和环孢素药片后，出现了不适症状，建议及时就医治疗。