达克宁乳膏 20mg/g(达克宁)

OTC（甲类）国家医保目录（甲类）外用药物国家基本药物目录（2012）

英文名：Miconazole Nitrate Cream
主治：银屑病、甲癣、体癣、须癣、口角炎、继发感染、丘疹、瘙痒、指（趾）骨梗死、指（趾）麻木

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：达克宁乳膏 20mg/g
  商品名称：达克宁
  英文名称：Miconazole Nitrate Cream
  汉语拼音：Xiaosuan Mikangzuo Rugao

• 【成份】

  本品每克含硝酸咪康唑0.02克，辅料为：单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、三乙醇胺、十八醇、甘油、羟苯乙酯、白凡士林、液状石蜡、纯化水。

• 【性状】

  本品为白色或类白色乳膏

• 【适应症】

  1.由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮肤、指（趾）甲感染，如：体股癣、手足癣、花斑癣、头癣、须癣、甲癣；皮肤、指（趾）甲念珠菌病口角炎、外耳炎。由于本品对革兰阳性菌有抗菌作用，可用于此类细菌引起的继发性感染。2.由酵母菌（如念珠菌等）和革兰阳性细菌引起的阴道感染和继发感染。

• 【用法用量】

  1.皮肤感染外用，涂搽干洗净的患处，早晚各1次，症状消失后(通常需2～5周)应继续用药10天，以防复发。
  2.指(趾)甲感染尽量剪尽患甲，将本品涂擦于患处，一日1次，患甲松动后(约需2～3周)应继续用药至新甲开始生长。确见疗效一般需7个月左右。
  3.念珠菌阴道炎每日就寝前用涂药器将药膏(约5克)挤入阴道深处，必须连续用2周。月经期内也可用药。二次复发后再用仍然有效。

• 【不良反应】

  偶见过敏、水疱、烧灼感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。非常罕见血管神经性水肿、荨麻疹、湿疹、接触性皮炎、红斑、骨盆痛 (痉挛)、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。

• 【禁忌】

  已知对硝酸咪康唑或本品其他成份过敏者禁用。

• 【注意事项】

  1.避免接触眼睛和其他黏膜 （如口、鼻等）。 2.孕妇及哺乳期妇女慎用。 3.治疗念珠菌病，需避免密封包扎，否则可促使致病菌生长。 4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5.用于妇科疾病时：无性生活史的女性应在医师指导下使用；用药期间注意个人卫生，防止重复感染。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  儿童必须在成人监护下使用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  1.妊娠与哺乳期注意事项动物试验显示咪康唑对胎儿有毒性，因此孕妇禁用本品。 2.本品是否会分泌进入乳汁尚不明确，因此不推荐哺乳期妇女使用本品。
  
  老人注意事项：
  尚未明确

• 【药物相互作用】

  1.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。2.已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品局部给药的全身吸收有限，因此具有临床意义的药物相互作用非常罕见。口服抗凝剂 (如：华法林) 的患者应慎用，并监测抗凝效应。3.咪康唑类药物与其他药物如口服降血糖药或苯妥英同时服用，可增加其他药物的作用及副作用，应慎用。4.由于本品的成份可使乳胶制品如：避孕隔膜、避孕套等破损，故应避免本品与此类产品接触。

• 【药理作用】

  本品系广谱抗真菌药。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程，对皮肤癣菌、念珠菌等有抗菌作用，对某些革兰阳性球菌也有一定疗效。

• 【贮藏】

  密封保存。

• 【规格】

  2%

• 【包装规格】

  铝管包装，15克/支/盒，20克/支/盒。

• 【有效期】

  60个月

• 【执行标准】

  《中国药典》2010年版二部

• 【批准文号】

  国药准字H61020001

• 【说明书修订日期】

  2010/10/1 0:00

• 【生产企业】

  企业名称：西安杨森制药有限公司
  企业简称：杨森制药

医师专业问答：